生產現場操作行為，包括生產車間、庫房和實驗室，如：
1.  現場衛生；
2.  周（月）GMP/5S檢查記錄；
3.  現場操作文件（SOP）管理；
4.  記錄管理（CCP、OPRP、清潔、重量、質量、蟲害、維修、異物）；
5.  標識管理：化學品、半成品、原料、成品；
6.  人員培訓（關鍵崗位+一般崗位）；
7.  設施、設備衛生設計；
8.  交叉污染防護、潤滑油等級；
9.  原料/成品倉庫衛生；
10.物品標識；
11.FIFO（先入先出）；
12.化學品庫；
13.實驗室：安全裝置（噴淋、洗眼器）、通風櫥、化學品臺賬、強酸（堿）存放、試劑標識（名稱、日期）、檢測儀器內部校驗計劃、檢測方法管理、檢測結果管理（簽字+日期）、檢測記錄管理、檢測人員資質、微生物實驗室（培養基+消毒+空白試驗+培養箱溫度校驗）。