ISO9001審核中常見的不合格項

 質量管理體系

1、質量手冊（標準條款4.4）

（1）各部門執行的文件與手冊的規定不一致。

（2）質量手冊未包括或引用形成文件的程序。

（3）對標準的剪裁不合理。

（4）質量手冊不是最高管理者簽發。

（5）質量手冊不能完整反映該組織的性質特點。

（6）程序文件中規定的控制和操作方法與現行的運用不一致。

（7）程序文件與質量手冊不協調一致。

（8）質量手冊的發布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現場使用

2、文件控制（標準條款7.5.3）

（1）程序沒涉及失效文件的控制。

（2）外來文件、發外文件未列入控制范圍。

（3）電子媒體和其他形式的文件未受控。

（4）發布的文件無批準人。

（5）不能識別文件的修訂狀態。

（6）未標識保存的作廢文件。

（7）外來文件沒有辦理識別性的手續。

（8）未對文件進行定期評審。

（9）文件的發放沒有控制，隨便復制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改記錄沒有或不適當。

（12）文件被非授權人復制或更改。

（13）現場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。