ISO13485認(rèn)證時(shí)間周期ISO13485認(rèn)證時(shí)間周期ISO13485認(rèn)證時(shí)間周期ISO13485即醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是指第三方對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)行審核、評(píng)
定和注冊(cè)活動(dòng)，一般企業(yè)想取得認(rèn)證證書，需要進(jìn)行這幾項(xiàng)工作。
一、確定認(rèn)證范圍;時(shí)間周期5天
二、簽訂認(rèn)證合同，時(shí)間周期1天
三、建立保證體系，包括手冊(cè)、程序、管理文件、作業(yè)文件、運(yùn)行過(guò)程記錄;時(shí)間周期15天
四、配合審核員現(xiàn)場(chǎng)審核﹔時(shí)間周期5天
五、不符合整改。時(shí)間周期5天
一般從申請(qǐng)資料提交到取得認(rèn)證證書，大約需要2個(gè)月時(shí)間。
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